Wer den Wirkstoff Omeprazol zur Behandlung von Sodbrennen einnimmt, erhält das Medikament häufig als Hartkapsel. Bei dieser Arzneiform wird der Wirkstoff in winzigen Granulen („Mikro-Pellets“) formuliert, die in einer Gelatine-Hartkapsel verabreicht werden. Die einzelnen Mikro-Pellets sind mit einer magensaftresistenten Substanz überzogen, sodass der Wirkstoff erst im Darm freigesetzt wird. Um diese Funktion zu gewährleisten, ist eine hochpräzise Überprüfung der Struktur der Mikro-Pellets notwendig.
Aufgrund der Möglichkeit der zerstörungsfreien Analyse ist die Bildgebungsplattform X4 POSEIDON bestens für die pharmakologische Entwicklung und Qualitätskontrolle geeignet. Dieses 3D-Röntgenmikroskop ist ein Tischgerät, das eine zerstörungsfreie Analyse sowohl der äußeren Kapsel als auch der Füllung mit einem hochauflösenden 3D-Datensatz ermöglicht. Die hier gezeigte Aufnahme wurde mit einer Voxelgröße von 3.5 µm in nur 26 Minuten gescannt.
Die Mikro-Pellets bestehen in der Regel aus einem Zuckerkern, der von einer Wirkstoffschicht umgeben ist. Zusätzlich ist der Kern von einer Funktionsschicht ummantelt, welche die Freisetzung des Wirkstoffs steuert. Für eine optimale Freisetzung müssen die Qualität der einzelnen Schichten genau eingestellt werden. Das X4 POSEIDON liefert 3D-Aufnahmen in gestochen scharfer Auflösung und erlaubt eine präzise Trennung und Analyse der einzelnen Bestandteile.
In der nachfolgenden Abbildung ist die Analyse der Dicke des Überzugs und der Größe der Wirkstoffkerne dargestellt.
Wir freuen uns schon darauf, Sie über dieses neue Produkt zu beraten und dessen Leistungsfähigkeit mit Ihren Proben zu demonstrieren.





