Mit dem Inkrafttreten der neuen europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) hat die Reinheit von Medizinprodukten weiter an Bedeutung gewonnen. In unserem Prüflabor stellen wir immer mehr Anfragen von Kunden fest, die ein Prüfgutachten über die Anzahl und Größe von Fremdpartikeln benötigen. Auch eine Materialbestimmung der Partikel wird immer häufiger angefordert, da mit diesem Ergebnis das Risiko für den Patienten abgeschätzt werden kann.

Eine besondere Herausforderung ist die korrekte Analyse von Mikropartikeln in Inneren von medizinischen Glasampullen. Beim Öffnen der Vials entsteht häufig Glasbruch, der in die Analytik gelangen kann und das Ergebnis verfälscht. Um das Problem zu lösen hat unser Team ein neues Verfahren entwickelt, um Fremdpartikel in Glasampullen zerstörungsfrei zu detektieren. Für die Analyse setzen wir 3D-Röntgenmikroskopie und tomographische Rekonstruktion ein: